Группа 1 по ГОСТ 52539-2006

Перечень проводимых операций

— пересадка и трансплантация органов и тканей;
— имплантация инородных тел (протезирование тазобедренных, коленных и иных суставов, пластика грыж сетчатым протезом и пр.);
— реконструктивно-восстановительные операции на сердце, крупных сосудах, мочеполовой системе и пр.;
— реконструктивно-восстановительные операции с применением микрохирургической техники;
— комбинированные операции при опухолях различной локализации;
— открытые торакоабдоминальные операции;
— нейрохирургические операции;
— операции с обширными операционными полями и/или большой продолжительностью, требующие длительного нахождения инструментов и материалов в открытом виде;
— операции после предоперационной химио- и/или лучевой терапии больным со сниженным иммунным статусом и полиорганной недостаточностью;
— операции при сочетанной травме и др.

Для защиты пациента и стерильного инструмента от заражения из воздуха используют ламинарные потолки. Устройство встраивается в приточный канал вентиляции медицинского учреждения непосредственно в потолок над операционным столом и обеспечивает непрерывную подачу очищенного и стерильного однонаправленного потока воздуха в зону операции. Устройство должно обеспечивать фильтрацию воздуха класса H14 99% . Площадь ламинарного поля не менее 9м2 .
Оборудование: Ламинарные потолки Тион В Lam-1 с высотой корпуса 400мм, Тион В Lam-1 H290 с высотой корпуса 290мм (для низких потолков)

Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока бывает целесообразно использовать систему вентиляции операционных с частичной рециркуляцией воздуха (часть воздуха забирается системой вентиляции с улицы, а часть подмешивается из помещения) при условии его очистки и обеззараживания на фильтрах не ниже класса H14 с инактивацией не менее 99%
Оборудование:

H11 99%
Оборудование:

Нормативы по чистоте воздуха для высокоасептических операционных

5.5. Площадь поперечного сечения вертикального однонаправленного потока воздуха должна быть не менее 9,0 м2.

6.1.

6.3.

Группа помещений	Вид потока воздуха	Кратность воздухообмена	Класс фильтра
Зона операционного стола		Не устанавливается

6.24. Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов А, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки не менее чем на 99% для класса А, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11-H14). Фильтры высокой очистки подлежат замене не реже 1 раза в полгода, если другое не предусмотрено инструкцией по эксплуатации.

Для справки:

6.42.

8.9.6.

Группа 3 по ГОСТ 52539-2006

Перечень проводимых операций

— эндоскопические операции;
— эндоваскулярные вмешательства;
— другие лечебно-диагностические манипуляции с малыми размерами операционного поля;
— гемодиализ, плазмоферез и пр.;
— кесарево сечение;
— отбор пуповинной крови, костного мозга, жировой ткани и др. для последующего выделения стволовых клеток.

H14 и инактивацию микроорганизмов на фильтрах не менее 95% . Площадь ламинарного поля: 3-4м2 .
Оборудование: Ламинарный потолок с высотой корпуса 400мм: Тион В Lam-4 (2600×1800×400мм с нишей под светильник); для низких потолков с высотой корпуса 290мм: Тион В Lam-4 H290 (3080×1800×290мм с нишей под светильник).

Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока бывает целесообразно использовать систему вентиляции с частичной рециркуляцией воздуха (часть воздуха забирается системой вентиляции с улицы, а часть подмешивается из помещения) при условии его очистки и обеззараживания на фильтрах не ниже класса H14 с инактивацией не менее 95% . Это позволяет значительно экономить электроэнергию на нагрев либо охлаждение приточного воздуха системой вентиляции. Такой способ воздухообмена может обеспечиваться установкой ламинарного потолка и подключением к нему колонн или модулей рециркуляции, которые обеспечивают подмес воздуха из помещения.
Оборудование: Колонна рециркуляции стеновая -RP для ламинарных потолков Тион.

Обеззараживание и очистка воздуха внутри помещения

Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее H11 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 95%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении

Нормативы по чистоте воздуха для малых операционных

Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.24 и новых СП 118.13330.2012 - приложение К, воздух должен подвергаться очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими степень фильтрации воздуха не ниже класса H14 для зон с однонаправленным потоком и H13 для зон без однонаправленного потока, а также инактивации микроорганизмов не менее 95%.

5.4.

С целью обеспечения универсальности операционных, относящихся к группе 3, и возможности проведения любых операций рекомендуется на стадии проектирования рассмотреть вопрос об их исполнении в соответствии с требованиями к помещениям группы 1.

Применение однонаправленного потока воздуха целесообразно также при проведении операций, связанных с введением инородных тел в парентеральную систему человека (например, катетеров). Стерильный катетер или другое медицинское изделие должны распаковываться, находиться и вводиться в тело человека в зоне класса 5ИСО.

5.5. Скорость однонаправленного потока воздуха должна быть в пределах от 0,24 до 0,3 м/с. Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) по всему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких к дезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м. Расстояние от нижнего края занавесей (щитков) до пола должно быть не менее 2,1 м.

Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока целесообразно использовать систему вентиляции и кондиционирования с местной рециркуляцией воздуха. При местной рециркуляции может использоваться только воздух помещения, либо к нему может добавляться определенная доля наружного воздуха.

Разделение операционной и других помещений осуществляется по одному из принципов: перепада давления или вытесняющего потока воздуха. В последнем случае чистота смежных помещений может в значительной степени обеспечиваться за счет перетока воздуха из операционной. Воздушные шлюзы могут не предусматриваться.

При применении принципа перепада давления рекомендуется предусматривать непрерывный (визуальный или автоматический) контроль давления.

Помещения для транспортирования стерильных материалов (коридоры, ведущие в операционные) должны иметь положительный перепад давления, в том числе по отношению к операционной. Если транспортирование стерильных материалов осуществляется в герметичных контейнерах (биксах), то воздух в указанные помещения (коридоры) должен подаваться через финишные фильтры не ниже класса F9.

6.1. Требования к расходу наружного воздуха: не менее 100 м3/ч из расчета на одного человека
и не менее 800м3/ч на один наркозный аппарат.

6.3. Требования к воздухообмену и классам фильтров

Группа помещений	Класс чистоты помещения (зоны)	Вид потока воздуха	Кратность воздухообмена	Класс фильтра
Зона операционного стола
Зона, окружающая операционный стол

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

6.24. Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов Б, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки не менее чем на 95%, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11-H14). (Разъяснения Роспотребнадзора)

Для справки: До выхода этих санитарных правил в системах вентиляции привычно использовались обычные (тканевые или бумажные) фильтры НЕРА. Такие «пассивные» фильтры обеспечивают только фильтрацию («задержание») пыли и микроорганизмов, не обеспечивая инактивации (уничтожения) микроорганизмов, тогда как СанПиН 2.1.3.2630-10 требуют и того, и другого. Поэтому зачастую для удовлетворения требований санитарных правил закладывали обычные НЕРА-фильтры для фильтрации и секции УФ-обеззараживания для инактивации. Это дорогостоящее решение имеет много минусов: от высокого энергопотребления УФ-секций и большого числа устойчивых к ультрафиолету микроорганизмов до наличия в канале вентиляции хрупких ламп, содержащих ртуть, что противоречит требованиям Роспотребнадзора.

6.42. Допускается рециркуляция воздуха для одного помещения при условии установки фильтра высокой эффективности (H11-H14) с добавлением наружного воздуха по расчету для обеспечения нормативных параметров микроклимата и чистоты воздуха.

8.9.6. Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций ПДК и ориентировочных безопасных уровней воздействия, установленных для атмосферного воздуха.

Группа 5 по ГОСТ 52539-2006
Класс А по СанПиН 2.1.3.2630-10

Инфекционные операционные

Перечень проводимых операций

— для больных с гнойной инфекцией,
— для больных с анаэробной инфекцией
— для туберкулезных больных и др

Для обеспечения безопасности людей в здании и за его пределами, воздух удаляемый из инфекционной операционной, должен подвергаться фильтрации класса H13 95%
Оборудование: Обеззараживатели очистители воздуха для вытяжного канала вентиляции:

Для защиты пациента и стерильного инструмента от заражения из воздуха используют ламинарные потолки. Устройство встраивается в приточный канал вентиляции больницы непосредственно в потолок над операционным столом и обеспечивает непрерывную подачу очищенного и стерильного однонаправленного потока воздуха в зону операции. Устройство должно обеспечивать фильтрацию воздуха класса H14 и инактивацию микроорганизмов на фильтрах не менее 95% . Площадь ламинарного поля: 3-4м2 .
Оборудование: Ламинарные потолоки с высотой корпуса 400мм: Тион В Lam-4 (2600×1800×400мм с нишей под светильник) и для низких потолков с высотой корпуса 290мм: Тион В Lam-4 H290 (3080×1800×290мм с нишей под светильник).

Обеззараживание и очистка воздуха внутри помещения

Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее H11 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 99%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении

Нормативы по чистоте воздуха для инфекционных операционных

Приоритетом является защита персонала и остальных больных. Воздух из инфекционной операционной не должен поступать в смежные помещения. Согласно п. 6.18 СанПиН 2.1.3.2630-10 в инфекционных отделениях, вытяжные вентиляционные системы оборудуются устройствами обеззараживания воздуха или фильтрами тонкой очистки, обеспечивающими степень инактивации (уничтожения) микроорганизмов не менее 95%. ГОСТ Р 52539-2006 п.5.9 требует предусматривать в инфекционных помещениях отдельную систему вентиляции с применением вытяжных фильтров класса Н13, устанавливаемых на границе помещения и вытяжного воздуховода.

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

п. 5.4. Основные требования к чистоте воздуха в помещениях в оснащенном состоянии по ГОСТ Р 52539-2006

5.9. В операционных, в которых оперируют больных с гнойной, анаэробной и прочими инфекциями, целесообразно предусмотреть зоны с однонаправленным потоком воздуха по 5.7.

5.5. Площадь поперечного сечения вертикального однонаправленного потока воздуха должна быть не менее 3-4 м2. Скорость однонаправленного потока воздуха должна быть в пределах от 0,24 до 0,3 м/с. Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) по всему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких к дезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м. Расстояние от нижнего края занавесей (щитков) до пола должно быть не менее 2,1 м.

5.9. В помещениях группы 5 должна быть обеспечена отдельная система вентиляции с применением, при необходимости, вытяжных фильтров класса Н13, устанавливаемых на границе помещения и вытяжного воздуховода. Рекомендуемая кратность воздухообмена — не менее 12 ч.

В помещениях данной группы рециркуляция воздуха не допускается.

6.3. Требования к воздухообмену и классам фильтров

Группа помещений	Класс чистоты помещения (зоны)	Вид потока воздуха	Кратность воздухообмена	Класс фильтра
Зона операционного стола			Не устанавливается
Зона, окружающая операционный стол

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

6.24. (Разъяснения Роспотребнадзора)

Группа 2 по ГОСТ 52539-2006
Класс А по СанПиН 2.1.3.2630-10

Палаты реанимации и интенсивной терапии с однонаправленным потоком

Назначение палат интенсивной терапии и реанимации

Палаты предназначены для больных:

— после трансплантации костного мозга.
— с обширными ожогами.
— получающих химио- и лучевую терапию в высоких дозах.
— после обширных хирургических вмешательств.
— со сниженным иммунитетом или его полным отсутствием.

Для защиты пациента от заражения из воздуха в палатах реанимации и интенсивной терапии используют ламинарные потолки. Устройство встраивается в приточный канал вентиляции медицинского учреждения непосредственно в потолок над кроватью больного и обеспечивает непрерывную подачу очищенного и стерильного однонаправленного потока воздуха в зону кровати. Устройство должно обеспечивать фильтрацию воздуха класса H14 и инактивацию микроорганизмов на фильтрах не менее 99% . Площадь ламинарного поля должно покрывать зону кровати и составлять не менее 1,8м2 .
Оборудование: Ламинарные потолки Тион В Lam-2 (1800х1000х400мм); для низких потолков: Тион В Lam-2 H290 (1800х1000х290мм).
Ламинарные ячейки

Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока над каждой их кроватей отделения, бывает целесообразно использовать систему вентиляции в реанимации с частичной рециркуляцией воздуха (часть воздуха забирается системой вентиляции с улицы, а часть подмешивается из помещения) при условии его очистки и обеззараживания на фильтрах не ниже класса H14 с инактивацией не менее 99% . Это позволяет значительно экономить электроэнергию на нагрев либо охлаждение приточного воздуха системой вентиляции. Такой способ воздухообмена может обеспечиваться установкой ламинарного потолка и подключением к нему колонн или модулей рециркуляции, которые обеспечивают подмес воздуха из помещения.
Оборудование: Колонна рециркуляции стеновая -RP подходит для всех ламинаров Тион

Обеззараживание и очистка воздуха внутри помещения

Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее H11 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 99%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении

Нормативы по чистоте воздуха для палат реанимации и интенсивной терапии

Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.24 и новых СП 118.13330.2012 - приложение К, приточный воздух должен подвергаться очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими степень фильтрации воздуха не ниже класса H14 для зон с однонаправленным потоком и H13 для зон без однонаправленного потока, а также инактивации микроорганизмов не менее 99%.

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

п. 5.4. Основные требования к чистоте воздуха в помещениях в оснащенном состоянии по ГОСТ Р 52539-2006

5.6. В помещениях группы 2 постель больного должна находиться в зоне однонаправленного потока воздуха, имеющего скорость потока от 0,24 до 0,3 м/с. Более экономичным решением является вертикальный поток, но допускается применение и горизонтального потока воздуха.
Требования к вентиляции и кондиционированию воздуха, ограждающим конструкциям и зонам аналогичны требованиям к помещениям группы 1 (5.5).

6.1.

6.3. Требования к воздухообмену и классам фильтров

Группа помещений	Класс чистоты помещения (зоны)	Вид потока воздуха	Кратность воздухообмена	Класс фильтра
Зона постели больного			Не устанавливается
Зона, окружающая постель больного

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

6.24. Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов А, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки 99%, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11-H14). Фильтры высокой очистки подлежат замене не реже 1 раза в полгода, если другое не предусмотрено инструкцией по эксплуатации. (Разъяснения Роспотребнадзора)

Группа 3 по ГОСТ 52539-2006
Класс Б по СанПиН 2.1.3.2630-10

Асептические палаты и помещения без однонаправленного потока

Перечень асептических палат и помещений

— палаты для больных после операций по трансплантации внутренних органов.
— палаты для ожоговых больных.
— палаты для больных, переведенных из палат интенсивной терапии.
— постнаркозные палаты.
— для ослабленных или тяжелобольных пациентов не хирургического профиля.
— послеродовые, в т. ч. с совместным пребыванием ребенка.
— для выхаживания новорожденных (второй этап).
— предоперационные, наркозные и другие помещения, ведущие в операционные;
— аспетические перевязочные и процедурные бронхоскопии; кладовые стерильных материалов;
— рентгеноперационные, в том числе стерилизационные при операционных;
— ЦСО: чистая и стерильная зоны;
— диализные залы, процедурные ОРИТ, барозалы, ассистентские и фасовочные аптек, эмбриологическая лаборатория

Для обеспечения стерильных условий воздух в асептические помещения (стерилизационные отделения, диализные залы и пр.) и палаты (ожоговые, постнаркозные, послеродовые и т. п.) подается через систему вентиляции с обеззараживанием и очисткой на фильтрах не ниже класса H11 95% . Поток воздуха: турбулентный.
Оборудование: напольно-подвесные: Тион В (производительность от 300 до 900 м3/ч) и Тион В (производительность 2000 и 3000 м3/ч); напольные: Тион В (производительность от 300 до 25000 м3/ч).

Для сокращения затрат на обработку наружного приточного воздуха рекомендуется применять рециркуляцию воздуха (забор части воздуха из помещения) при условии его очистки и обеззараживания на фильтрах не ниже класса H14 с инактивацией не менее 95%
Оборудование: Колонна рециркуляции стеновая -RP подходит для всех ламинаров Тион

Обеззараживание и очистка воздуха внутри помещения

Нормативы по чистоте воздуха для асептических палат и помещений

Воздух должен обрабатываться устройствами, которые фильтруют частицы с классом не ниже H13 (СП 118.13330.2012 приложение К), инактивируют (уничтожают) микроорганизмы с эффективностью не ниже 95%(СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.24), очищают воздух от вредных веществ до уровня ПДК (№384-ФЗ).

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

п. 5.4. Основные требования к чистоте воздуха в асептических палатах и помещениях с турбулентным потоком воздуха по ГОСТ Р 52539-2006

В помещениях группы 3 предусматривается фильтрация воздуха с кратностью воздухообмена, обеспечивающей заданный класс чистоты.

В помещениях группы 3 допускается использовать рециркуляцию воздуха.

Разделение помещений группы 3 и других помещений осуществляется по одному из принципов: вытесняющего потока или перепада давления. Непрерывный контроль данных параметров и воздушные шлюзы в помещениях группы 3 не предусматриваются.

В ожоговых отделениях для больных с обширными ожогами должны быть палаты (зоны) класса чистоты 5ИСО, оборудованные обдувом пораженных участков тела вертикальным однонаправленным потоком воздуха.

Для случаев, когда необходим обдув пораженных участков тела с разных сторон, рекомендуется применять автономные устройства очистки воздуха, позволяющие предотвратить попадание загрязнений на пораженные участки.

6.1. Требования к расходу наружного воздуха: не менее 100 м3/ч из расчета на одного человека.

6.3. Кратность воздухообмена — 12-20 крат/ч, поток воздуха: неоднонаправленный

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

6.24. Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов Б, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки 95%, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11-H14). Фильтры высокой очистки подлежат замене не реже 1 раза в полгода, если другое не предусмотрено инструкцией по эксплуатации. (Разъяснения Роспотребнадзора)

Группа 5 по ГОСТ 52539-2006
Класс В по СанПиН 2.1.3.2630-10

Помещения инфекционных отделений и биолабораторий

Перечень инфекционных помещений

— палаты, боксы (в т. ч. туберкулезные).
— перевязочные, шлюзы и другие помещения инфекционных отделений.
— помещения и боксы микробиологических лабораторий, работающих с патогенными микроорганизмами (аэрозольные камеры; боксированные помещения; микробиологические комнаты)

Для обеспечения безопасности людей в здании и за его пределами, воздух удаляемый из инфекционных палат и боксов, а также помещений биолабораторий, работающих с патогенными микроорганизмами, должен подвергаться фильтрации класса H13 и инактивации (полному уничтожению) микроорганизмов на фильтрах не менее 95%
Оборудование: Канальные обеззараживатели-очистители в вытяжной канал вентиляции:
Тион В (производительность от 300 до 900 м3/ч) и Тион В (производительность 2000 и 3000 м3/ч)

Приточный воздух подается через систему вентиляции с обеззараживанием и очисткой на фильтрах не ниже класса H11 с инактивацией микроорганизмов не менее 95%.
Оборудование: Канальные обеззараживатели-очистители напольно-подвесные: Тион В (производительность от 300 до 900 м3/ч) и Тион В (производительность 2000 и 3000 м3/ч); напольные: Тион В (производительность от 300 до 2400 м3/ч) и Тион В (производительность от 2000 до 25000 м3/ч)

Обеззараживание и очистка воздуха внутри помещения

Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее F9 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 95%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении

Нормативы по чистоте воздуха для инфекционных помещений

Удаляемый из инфекционных помещений воздух должен обрабатываться устройствами, которые фильтруют частицы с классом не ниже H13 (СП 118.13330.2012 приложение К), инактивируют (уничтожают) микроорганизмы с эффективностью не ниже 95% (СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.24), очищают воздух от вредных веществ до уровня ПДК (№384-ФЗ).

Для справки:

Приточный воздух, поступающий в инфекционные отделения и помещения биолабораторий, cогласно СП 118.13330.2012 приложение К, должен очищаться на фильтрах класса от H11 до H13.

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

п. 5.4. Основные требования к чистоте воздуха в инфекционных помещениях по ГОСТ Р 52539-2006

Для уменьшения расхода приточного воздуха и обеспечения заданной кратности воздухообмена могут использоваться автономные устройства очистки воздуха

Вход в помещение и выход из него должны быть организованы через активный воздушный шлюз (шлюз с принудительной подачей чистого воздуха). Воздух из воздушного шлюза может подаваться в изолятор.

Класс чистоты шлюза должен быть не ниже класса чистоты помещений группы 5 (изоляторы).

В изоляторах необходимо поддерживать отрицательное давление по отношению к смежным помещениям, в том числе к воздушному шлюзу. Перепад давления должен быть не менее 15 Па, при этом необходимо обеспечить его непрерывный (визуальный или автоматический) контроль. Должна быть обеспечена визуальная и звуковая сигнализация одновременного открывания дверей.

6.4 В помещениях групп 3-5 с целью увеличения кратности воздухообмена, снижения нагрузки на центральный кондиционер и обеспечения перепада давления воздуха (положительного или отрицательного) могут применяться автономные устройства очистки воздуха с финишными фильтрами класса не ниже F9 . Для обеспечения более высокого уровня чистоты в помещении устройства могут иметь финишные фильтры классов Н12, Н13 и Н14.

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

6.18. В инфекционных, в том числе туберкулезных, отделениях вытяжные вентиляционные системы оборудуются устройствами обеззараживания воздуха или фильтрами тонкой очистки.

6.19. Боксы и боксированные палаты оборудуются автономными системами вентиляции с преобладанием вытяжки воздуха над притоком и установкой на вытяжке устройств обеззараживания воздуха или фильтров тонкой очистки. При установке обеззараживающих устройств непосредственно на выходе из помещений возможно объединение воздуховодов нескольких боксов или боксированных палат в одну систему вытяжной вентиляции.

6.20. В существующих зданиях, при отсутствии в инфекционных отделениях приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, должна быть оборудована естественная вентиляция с обязательным оснащением каждого бокса и боксированной палаты устройствами обеззараживания воздуха, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов не менее, чем на 95% на выходе.

Нормативы по чистоте воздуха для биолабораторий

Согласно заключению Противочумного Центра Роспотребнадзора, микробиологические лаборатории, проводящие работы с патогенными (опасными) микроорганизмами, приравниваются к инфекционным отделениям , поэтому их вытяжная вентиляция с механическим побуждением должна быть оборудована устройствами обеззараживания воздуха и антибактериальными фильтрами, обеспечивающими фильтрацию воздуха с эффективностью не ниже H13 , а также непрерывную инактивацию (уничтожение) микроорганизмов 1-4 групп патогенности.

Для справки: Еще недавно в системах вентиляции привычно использовались обычные (тканевые или бумажные) фильтры НЕРА. Такие «пассивные» фильтры обеспечивают только фильтрацию («задержание») пыли и микроорганизмов, не обеспечивая инактивации (уничтожения) микроорганизмов, тогда как СанПиН 2.1.3.2630-10 требуют и того, и другого. Поэтому зачастую для удовлетворения требований санитарных правил закладывали обычные НЕРА-фильтры для фильтрации и секции УФ-обеззараживания для инактивации. Это дорогостоящее решение имеет много минусов: от высокого энергопотребления УФ-секций и большого числа устойчивых к ультрафиолету микроорганизмов до наличия в канале вентиляции хрупких ламп, содержащих ртуть, что противоречит требованиям Роспотребнадзора.

Безопасность работы с микроорганизмами 3–4 групп патогенности
санитарно-эпидемиологические правила СП 1.2.731-99

4.2.10. Во вновь строящихся и реконструируемых лабораториях следует предусмотреть:

— устройство автономной приточно-вытяжной вентиляции с установкой фильтров тонкой очистки воздуха, выбрасываемого из «заразной» зоны (или оборудование этих помещений боксами биологической безопасности).

4.2.16. Имеющаяся вытяжная вентиляция из «заразной» зоны лаборатории должна быть изолирована от других вентиляционных систем и оборудована фильтрами тонкой очистки воздуха.

4.2.21. Помещения, где проводится работа с живыми ПБА, должны быть оборудованы бактерицидными лампами в соответствии с «Методическими указаниями по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях».

4.5.2. Боксы для размещения аэрозольной камеры, содержания животных и их вскрытия должны быть оборудованы механической приточно-вытяжной вентиляцией с фильтрами тонкой очистки воздуха, иметь дублирующий двигатель на вытяжке с автоматическим переключением.

Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности (опасности)
санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.1285-03

2.3.16. Помещения блока для работы с инфицированными животными, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны иметь автономную систему приточно-вытяжной вентиляции, изолированную от других вентиляционных систем здания, оборудованную фильтрами тонкой очистки (ФТО) на выходе, проверенными на защитную эффективность.

2.6.2. Все вакуумные линии, линии сжатого воздуха и газов в «заразной» зоне обеспечивают фильтрами тонкой очистки воздуха (ФТО).

2.7.3. Помещения «заразной» зоны должны быть оборудованы системами приточно-вытяжной механической вентиляции с фильтрами тонкой очистки, обеспечивающими:

Поддержание разрежения в помещениях с постоянным автоматическим регулированием его параметров и их регистрацией, допускается в помещениях «заразной» зоны существующих сооружений создание и регулирование разрежения другими способами;

Создание направленных потоков воздуха, наличие которых контролируется персоналом;

Очистку поступающего и удаляемого из помещений воздуха на необходимом количестве каскадов фильтров тонкой очистки;

Поддержание требуемых санитарно-гигиенических условий в помещениях.

2.16.13 Конструкции любых видов аэрозольных камер должны быть герметичными, обеспечивать постоянное разряжение внутри рабочего объема не менее 150 Па (15 мм водяного столба) и оборудованы системой очистки (деконтаминации) воздуха.

2.16.14 Система очистки воздуха включает фильтры тонкой очистки (ФТО): одну ступень на входе воздуха и две ступени на выходе. — кабинеты функциональной диагностики, процедурные эндоскопии (гастродуоденоскопия, колоноскопия, ретроградная холангиопанкреатография и пр. кроме бронхоскопии).
— залы лечебной физкультуры
— процедурные магнитно-резонансной томографии
— процедурные с применением аминазина
— процедурные для лечения нейролептиками

— монтажные и моечные кабинетов искусственной почки, эндоскопии, аппаратов искусственного кровообращения, растворные-деминерализационные.
— ванные залы (кроме радоновых), помещения подогрева парафина и озокерита, лечебные плавательные бассейны
— диспетчерские, комнаты персонала, комнаты отдыха пациентов после процедур
— процедурные и раздевальные рентгендиагностических, флюорографических кабинетов, кабинеты электросветолечения, массажный кабинет
— комнаты управления рентгеновских кабинетов и радиологических отделений, фотолаборатории
— помещения (комнаты) для санитарной обработки больных, душевые
— раздевальные в отделениях водо- и грязелечения
— помещения радоновых ванн, залы и кабинеты грязелечения для полосных процедур, душевые залы
— помещения для хранения и регенерации грязи
— помещения приготовления раствора сероводородных ванн и хранения реактивов
— помещения для мойки и сушки простыней, холстов, брезентов, грязевые кухни
— кладовые (кроме хранения реактивов), технические помещения (компрессорные, насосные и т.п.), мастерские по ремонту аппаратуры, архивы
— санитарные комнаты, помещения сортировки и временного хранения грязного белья, помещения мойки, носилок и клеенок, помещение сушки одежды и обуви выездных бригад
— кладовые кислот, реактивов и дезинфицирующих средств
— регистратуры, справочные вестибюли, гардеробные, помещения для приема передач больным, помещения выписки, ожидальные, буфетные, столовые для больных, молочная комната.
— помещение для мытья и стерилизации столовой и кухонной посуды при буфетных и столовых отделении, парикмахерские для обслуживания больных
— хранилища радиоактивных веществ, фасовочные и моечные в радиологических отделениях
— помещения для рентген- и радиотерапии
— кабинеты электро-, свето-, магнито-, теплолечения, лечения ультразвуком
— помещения дезинфекционных камер: приемно-загрузочные; разгрузочные (чистые) отделения
— секционные, музеи и препараторские при патологоанатомических отделениях
— помещения одевания трупов, выдачи трупов, кладовые похоронных принадлежностей, для обработки и подготовки к захоронению инфицированных трупов, помещения для хранения, хлорной извести
— санузлы
— клизменная
— клинико-диагностические лаборатории (помещения для исследований)

Обеспечение кратности воздухообмена и норм чистоты воздуха

В палатах для взрослых больных, кабинетах, смотровых и прочих помещениях без асептических условий регламентирована фильтрация приточного воздуха класса F7-F9, при этом должна обеспечиваться кратность воздухообмена, согласно Приложению 3 к СанПиН 2.1.3.2630-10. Это достигается центральной вентиляцией с очисткой воздуха, либо, при ее отсутствии — установкой компактной приточной вентиляции с очисткой воздуха в каждое отдельное помещение.

Тион А в мобильном и настенном исполнении

Нормативы по чистоте воздуха

СП 118.13330.2012 регламентирует фильтрацию приточного воздуха класса F7-F9, при этом должна обеспечиваться кратность воздухообмена, согласно Приложению 3 к СанПиН 2.1.3.2630-10.

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

п. 5.4. Основные требования к чистоте воздуха по ГОСТ Р 52539-2006

Для больных с подозрением на активную форму туберкулеза или другие инфекционные заболевания следует предусматривать помещения, отделенные дверями от остальных помещений приемного отделения. Вентиляция данных помещений должна соответствовать требованиям, предъявляемым к помещениям группы 5 (изоляторам).

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Перечень помещений

— помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях
— ассистентская, дефектарская, заготовочная и фасовочная, закаточная и контрольно-маркировочная, стерилизационная-автоклавная, дистилляционная
— контрольно-аналитическая, моечная, распаковочная
— помещения хранения основного запаса:
а) лекарственных веществ, готовых лекарственных препаратов, в т.ч. и термолабильных, и предметов медицинского назначения; перевязочных средств
б) минеральных вод, медицинской стеклянной и оборотной транспортной тары, очков и других предметов оптики, вспомогательных материалов, чистой посуды
— помещения для приготовления и фасовки ядовитых препаратов и наркотиков, легковоспламеняющихся и горючих жидкостей

Для защиты от заражения из воздуха критических операций, таких как розлив и укупорка, применяют устройства с однонаправленным потоком воздуха. Ламинарный потолок или ячейка встраивается в приточный канал вентиляции непосредственно в потолок над рабочей зоной и обеспечивается непрерывная подача очищенного и стерильного однонаправленного потока воздуха. Устройство должно обеспечивать фильтрацию воздуха класса H14 и инактивацию микроорганизмов на фильтрах не менее 99% (требования к классу А по СанПиН 2.1.3.2630-10). Площадь ламинарного поля устройства подбирается в зависимости от площади рабочей зоны чистого производства.
Оборудование: Ламинарные ячейки Тион В Lam-М1 (600х600х400мм), Тион В Lam-М2 (1200×600х400мм)
Ламинарные потолоки Тион В Lam-2 (1800х1000х400мм); для низких потолков: Тион В Lam-2 H290 (1800х1000х290мм)

Обеззараживание и очистка приточного воздуха

В помещения ассистентской, дефектарской, заготовочной и фасовочной, закаточной и контрольно-маркировочной, стерилизационной-автоклавной и дистилляционной приточный воздух подается через систему вентиляции с обеззараживанием и очисткой на фильтрах не ниже класса H11 с инактивацией микроорганизмов не менее 95% (требования к классу Б по СанПиН 2.1.3.2630-10). Поскольку нормы кратности воздухообмена невысокие и составляют не более 4 крат, в случаях небольших помещений до 50м2 бывает целесообразно вместо центральной вентиляции устанавливать компактную приточную вентиляцию (без прокладки воздуховодов) с очисткой воздуха.

В помещениях аптек: контрольно-аналитической, моечной, распаковочной, а также сладах хранения запасов не регламентированы требования к чистоте воздуха, но действуют нормы воздухообмена. Они достигаются обустройством центральной системы приточно-вытяжной вентиляции, либо, при ее невозможности или отсутствии — установкой компактной приточной вентиляции с очисткой воздуха в каждое отдельное помещение.

Нормативы по чистоте воздуха для аптек

Вентиляция аптеки должна обеспечивать температуру не менее +18 и не выше +20 градусов, скорость воздушного потока от 0,1 до 0,2 м/с и влажность воздуха от 30% до 60%.
При выборе системы вентиляции необходимо учитывать, что нужно исключить поступление в помещение грязи, пыли и микроорганизмов с улицы. Поэтому из всех типов систем вентиляции предпочтение отдается приточной вентиляции с очисткой и обеззараживанием воздуха. Согласно п. 5.16 СанПиН 2.1.3.2630-10 все парентеральные растворы готовятся в аптеке в шкафу с ламинарным потоком воздуха, использованием асептической технологии.

Методические указания МосМУ 2.1.3.005-01

7.1. Системы отопления и вентиляции должны выполняться в соответствии с действующими СНиП (СП 118.13330.2012).
7.2. Для исключения возможности поступления воздушных масс из коридоров и производственных, помещений в асептический блок между указанными помещениями необходимо устройство шлюза с подпором воздуха.
7.3. Асептический блок должен быть оборудован автономной приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока.
7.4. Движение воздушных потоков должно быть обеспечено из асептического блока в прилегающие к нему помещения.
Подача очищенного воздуха в асептические помещения может осуществляться через приточные отверстия в потолке при вертикальном воздушном потоке или через отверстия в одной из боковых стен при горизонтальном воздушном потоке. Допускаются применение автономных устройств обеспыливания (или фильтрации) воздуха, установленных внутри помещения, создание с помощью специального оборудования горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций.

Розлив и укупорка ведется под ламинарным потоком воздуха.

«Чистые» камеры (или столы с ламинарным потоком чистого воздуха) должны иметь рабочие поверхности и направляющие из гладкого прочного материала. Скорость ламинарного потока должна быть в пределах 0,3 м/с.
7.5. Допускается естественная вытяжная вентиляция без централизованной подачи приточного воздуха для отдельно стоящих зданий высотой не более 3 этажей.
7.6. В каждом учреждении приказом должен быть назначен сотрудник, ответственный за эксплуатацию систем вентиляции.
7.7. Использование вентиляционных камер для других целей (складирование, хранение химических материалов и т.д.) не допускается.
7.8. Эксплуатационная организация должна осуществлять контроль за эффективностью работы вентиляционных систем (кратность воздухообмена, температура, влажность и чистота подаваемого воздуха).

Расчетные температуры, кратности воздухообменов, чистота воздуха

t воздуха не ниже	Наименование подразделений	Класс помещения по СанПиН 2.1.3.2630-10	Кратность воздухообмена, механическая вентиляция		Кратность вытяжки естеств. воздухообмена	Фильтрация воздуха
t воздуха не ниже	Наименование подразделений	Класс помещения по СанПиН 2.1.3.2630-10	приток	вытяжка	Кратность вытяжки естеств. воздухообмена	Фильтрация воздуха
16°С	Залы обслуживания населения	—	3	4	3	без требований
18°С	Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная	—	2	1	1	без требований
18°С	Ассистентская, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизационная-автоклавная, дистилляционная	Б	4	2	1	от H11 до H13
18°С	Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная	Б	2	3	1	от H11 до H13
18°С	Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях	А	4	2	не допускается	H14 в зоне однонаправленного потока
Помещения хранения запаса:
18°С	а) лекарственных веществ, пере-вязочных средств, термолябильных препаратов и предметов медицин-ского назначения	Г	2	3	1	без требований
18°С	б) лекарственного растительного сырья	Г	3	4	3	без требований
18°С	в) ядовитых препаратов и наркотиков	Г	—	3	3	без требований
18°С	г) легковосплаиеняющихся и горючих жидкостей	Г	—	10	5	без требований
18°С	д) дезсредств, кислот	Г	—	5	3	без требований

Нормативная основа предупреждения внутрибольничных инфекций

А. Е. Федотов,
д-р техн. наук, президент АСИНКОМ

Пребывание человека в больнице опасно для здоровья.

Причина - внутрибольничные инфекции, в том числе вызываемые микроорганизмами, приспособившими ся к традиционным мерам гигиены и устойчивые к антибиотикам*.

Красноречивые данные об этом приведены в статье Fabrice Dorchies в настоящем номере журнала (стр. 28) . Что делается у нас, не знает никто. Картина в наших больницах наверняка много хуже. Судя по уровню действующих отраслевых нормативных документов, наше здравоохранение еще не подошло к пониманию проблемы.

А проблема ясна. Она ставилась в журнале «Технология чистоты» №1/9 еще 10 лет назад. В 1998 г. АСИНКОМ были разработаны «Нормы на чистоту воздуха в больницах», основанные на зарубежном опыте. В том же году они были направлены в ЦНИИ эпидемиологии. В 2002 г. этот документ был представлен в Госсанэпиднадзор. Реакции не последовало в обоих случаях.

Зато в 2003 г. был утвержден СанПиН 2.1.3.137503 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров» - отсталый документ, требования которого порой противоречат законам физики (см. ниже).

Основное возражение против введения западных стандартов - «нет денег». Это не правда. Деньги есть. Но идут они не туда, куда надо. Десятилетний опыт аттестации по мещений больниц силами Центра сертификации чистых помещений и Лаборатории испытаний чистых помещений показал, что фактическая стоимость операционных и палат интенсивной терапии превышает порой в несколько раз затраты на объекты, выполненные по Европейским нормам и оснащенные западным оборудованием. При этом объекты не соответствуют современному уровню.

Одна из причин - отсутствие должной нормативной базы.

Существующие стандарты и нормы

Техника чистых помещений в больницах запада применяется давно. Еще в 1961 г. в Великобритании профессор сэр Джон Чарнлей (John Charnley) оборудовал первую операционную «greenhouse» со скоростью нисходящего с потолка потока воздуха 0,3 м/с. Это явилось радикальным средством снижения риска инфицирования больных при трансплантации тазобедренных суставов. До этого у 9 % больных происходило инфицирование во время операции, и требовалась повторная трансплантация. Это была истинная трагедия для больных.

В 70-80-е годы технология чистоты на основе систем вентиляции и кондиционирования воздуха и применения высокоэффективных фильтров стала неотъемлемым элементом в больницах Европы и Америки. Тогда же в Германии, Франции и Швейцарии появились первые стандарты на чистоту воздуха в больницах.

В настоящее время выходит второе поколение стандартов, основанных на современном уровне знаний.

Швейцария

В 1987 г. Швейцарским институтом здравоохранения и лечебных учреждений (SKI - Schweizerisches Institut fur Gesundheits- und Krankenhauswesen) было принято «Руководство по строительству, эксплуатации и обслуживанию систем подготовки воздуха в больницах» - SKI, Band 35, «Richtlinien fur Bau, Betrieb und Uberwachung von raumlufttechnischen Anlagen in Spitalern».

Руководство различает три группы помещений:

В 2003 г. Швейцарским обществом инженеров по отоплению и кондиционированию было принято руководство SWKI 9963 «Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха в больницах (проектирование, строительство и эксплуатация)».

Его существенным отличием является отказ от нормирования чистоты воздуха по микробным загрязнениям (КОЕ) для оценки работы системы вентиляции и кондиционирования.

Критерием оценки является концентрация частиц в воздухе (не микроорганизмов). Руководство устанавливает четкие требования к подготовке воздуха для операционных и дает оригинальную методику оценки эффективности мер по обеспечению чистоты с помощью генератора аэрозолей.

Подробный анализ руководства дан в статье А. Бруннера в настоящем номере журнала.

Германия

В 1989 г. в Германии был принят стандарт DIN 1946, часть 4 «Техника чистых помещений. Системы обеспечения чистоты воздуха в больницах» - DIN 1946, Teil 4. Raumlufttechik. Raumlufttechishe Anlagen in Krankenhausern, Dezember, 1989 (пересмотрен в 1999 г.).

В настоящее время подготовлен проект стандарта DIN, содержащий показатели чистоты как по микроорганизмам (метод седиментации), так и по частицам.

Стандарт детально регламентирует требования к гигиене и методам обеспечения чистоты.

Установлены классы помещений Iа (высокоасептические операционные), Ib (другие операционные) и II. Для классов Iа и Ib даны требования к максимально допустимому загрязнению воздуха микроорганизмами (метод седиментации):

Установлены требования к фильтрам для различных ступеней очистки воздуха: F5 (F7) + F9 + H13.

Обществом немецких инженеров VDI подготовлен проект стандарта VDI 2167, часть: Оборудование зданий больниц - отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха. Проект идентичен Швейцарскому руководству SWKI 9963 и содержит лишь редакционные правки, вы званные некоторыми различиями между «швейцарским» немецким и «немецким» немецким языками.

Франция

Стандарт на чистоту воздуха AFNOR NFX 906351, 1987 в больницах был принят во Франции в 1987 г. и пересмотрен в 2003 г.

Стандарт установил предельно допустимые концентрации частиц и микроорганизмов в воздухе. Концентрация частиц определяется по двум размерам: ≥0,5 мкм и ≥5,0 мкм.

Важным фактором является проверка чистоты только в оснащенном состоянии чистых помещений. Более подробно требования французского стандарта приведены в статье Fabrice Dorchies «Франция: стандарт на чистоту воздуха в больницах» этого номера журнала.

Перечисленные стандарты детализируют требования к операционным, устанавливают число ступеней фильтрации, типы фильтров, размеры ламинарных зон и т. д.

Проектирование чистых помещений больниц ведется на основе стандартов серии ИСО 14644 (ранее велось на основе Fed. Std. 209D).

Россия

В 2003 г. принят СанПиН 2.1.3.1375603 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров».

Ряд требований этого документа вызывает недоумение. Например, приложение 7 устанавливает санитарно-микробиологические показатели для помещений разных классов чистоты (*оснащенное состояние):

В России классы чистоты чистых помещений были установлены ГОСТ Р 50766695, затем ГОСТ Р ИСО 14644616 2001. В 2002 г. последний стандарт стал стандартом СНГ ГОСТ ИСО 146446162002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды, Часть 1. Классификация чистоты воздуха». Логично ожидать, что отраслевые документы должны соответствовать национальному стандарту, не говоря уже о том, что определения «условно чистые», «условно грязные» для классов чистоты, «грязный потолок» для потолков выглядят странно.

СанПиН 2.1.3.1375603 устанавливает для «особо чистых» помещений (операционные, асептические боксы для гематологических, ожоговых пациентов) показатель общего числа микроорганизмов в воздухе (КОЕ/м 3) до начала работы (оснащенное состояние) «не более 200».

А стандарт Франции NFX 906351 - не более 5. Эти больные должны находиться под однонаправленным (ламинарным) потоком воздуха. При наличии 200 КОЕ/м 3 , больной в состоянии иммунодефицита (асептический бокс гематологического отделения) неизбежно погибнет.

По данным ООО «Криоцентр» (А. Н. Громыко) микробная загрязненность воздуха в роддомах Москвы колеблется от 104 до 105 КОЕ/м 3 , причем последняя цифра относится к роддому, куда привозят бомжей.

Воздух московского метро содержит примерно 700 КОЕ/м 3 . Это лучше, чем в «условно чистых» помещениях больниц по СанПиНу.

В п. 6.20 вышеуказанного СанПиНа сказано: «В стерильные помещения воздух подается ламинарными или слабо турбулентными струями (скорость воздуха менее 0,15 м/с)» .

Это противоречит законам физики: при скорости менее 0,2 м/с поток воздуха не может быть ламинарным (однонаправленным), а при менее 0,15 м/с он становится не «слабо», а сильно турбулентным (неоднонаправленным).

Цифры СанПиНа - не безобидные, именно по ним ведется контроль объектов и экспертиза проектов органами санитарно-эпидемиологического надзора. Можно выпускать сколь угодно передовые стандарты, но пока существует СанПиН 2.1.3.1375603 дело с места не сдвинется.

Речь идет не просто об ошибках. Речь идет об общественной опасности таких документов.

В чем причина их появления?

Незнание европейских норм и основ физики?
Знание, но:
- намеренное ухудшение условий в наших больницах?
- лоббирование чьих-то интересов (например, производителей малоэффективных средств очистки воздуха)?

Как это увязать с защитой здоровья населения и правами потребителей?

Для нас, потребителей услуг здравоохранения, такая картина абсолютно неприемлема.

Тяжелыми и ранее неизлечимыми болезнями являлись лейкемия и другие заболевания крови.

Постель больного находится в зоне однонаправленного потока воздуха (класс 5 ИСО)

Сейчас решение есть, причем решение единственное: трансплантация костного мозга, затем подавление иммунитета организма на период адаптации (1-2 месяца). Чтобы человек, находясь в состоянии иммунодефицита, не погиб, его помещают в условия стерильного воздуха (под ламинарный поток).

В мире эта практика известна десятки лет. Пришла она и в Россию. В 2005 г. в Нижегородской областной детской клинической больнице были оборудованы две палаты интенсивной терапии для трансплантации костного мозга.

Палаты выполнены на уровне современной мировой практики. Это - единственное средство спасения обреченных детей.

А вот в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии Нижегородской области» устроили безграмотную и амбициозную писчебумажную волокиту, задержав ввод объекта на полгода. Понимают ли эти служащие, что на их совести могут быть неспасенные детские жизни? Ответ нужно дать матерям, глядя им в глаза.

Разработка национального стандарта России

Анализ опыта зарубежных коллег позволил выделить несколько ключевых вопросов, некоторые из которых вызвали бурную дискуссию при обсуждении стандарта.

Группы помещений

Зарубежные стандарты в основном рассматривают операционные. Некоторые стандарты рассматривают изоляторы и другие помещения. Комплексная систематизация помещений всех назначений с ориентацией на классифика цию чистоты по ИСО отсутствует.

В принятом стандарте введены пять групп помещений в зависимости от риска инфицирования больного. Отдельно (группа 5) выделены изоляторы и гнойные операционные.

Классификация помещений выполнена с учетом факторов риска.

Критерий оценки чистоты воздуха

Что взять за основу оценки чистоты воздуха?:

частицы?
микроорганизмы?
то и другое?

Развитие норм в западных странах по этому критерию имеет свою логику.

На первых этапах чистота воздуха в больницах оценивалась только по концентрации микроорганизмов. Затем стал применяться и счет частиц. Еще в 1987 г. стандарт Франции NFX 906351 ввел контроль чистоты воздуха как по частицам, так и по микроорганизмам (см. выше) . Счет частиц с помощью лазерного счетчика частиц позволяет оперативно в режиме реального времени определять концентрацию частиц, в то время как для инкубации микроорганизмов на питательней среде требуется несколько дней.

Следующий вопрос: а что, собственно, проверяется при аттестации чистых помещений и систем вентиляции?

Проверяется качество их работы и правильность проект ных решений. Эти факторы однозначно оцениваются концентрацией частиц, от которой зависит число микроорганизмов.

Конечно, микробная обсемененность зависит от чистоты стен, оборудования, персонала и пр. Но эти факторы относятся к текущей работе, к эксплуатации, а не к оценке инженерных систем.

В связи с этим в Швейцарии (SWKI 9963) и Германии (VDI 2167) сделан логичный шаг вперед: установлен контроль воздуха только по частицам.

Учет микроорганизмов остается функцией эпидемиологической службы больницы и направлен на текущий контроль чистоты.

Эта мысль была заложена и в проект российского стандарта. На данном этапе от нее пришлось отказаться, ввиду категорически отрицательной позиции представителей санэпиднадзора.

Предельно допустимые нормы по частицам и микроорганизмам для различных групп помещений взяты по аналогам с западными стандартами и на основе собственного опыта.

Классификация по частицам соответствует ГОСТ ИСО 1464461.

Состояние чистого помещения

ГОСТ ИСО 1464461 различает три состояния чистых помещений.

В построенном состоянии проверяется выполнение ряда технических требований. Концентрация загрязнений как правило не нормируется.

В оснащенном состоянии помещение полностью укомплектовано оборудованием, но отсутствует персонал и не проводится технологический процесс (для больниц - отсутствует медперсонал и больной).

В эксплуатируемом состоянии в помещении выполняются все процессы, предусмотренные назначением помещения.

Правила производства лекарственных средств - GMP (ГОСТ Р 5224962004) предусматривают контроль загрязнений частицами как в оснащенном состоянии, так и в эксплуатируемом состоянии, а микрорганизмами - только в эксплуатируемом состоянии. В этом есть логика. Выделения загрязнений от оборудования и персонала при производстве лекарственных средств можно нормировать и обеспечивать соответствие нормам техническими и организационными мерами.

В лечебном учреждении есть ненормируемый элемент - больной. Его и медперсонал невозможно одеть в комбинезон для класса 5 ИСО и полностью закрыть всю поверхность тела. Из6за того, что источниками загрязнений в эксплуатируемом состоянии больничного помещения управлять нельзя, устанавливать нормы и проводить аттестацию помещений в эксплуатируемом состоянии бессмысленно, по крайней мере, по частицам.

Это понимали разработчики всех зарубежных стандартов. Нами также включен в ГОСТ контроль помещений только в оснащенном состоянии.

Размеры частиц

Изначально в чистых помещениях контролировалось загрязнение частицами с размерами, равными и большими 0,5 мкм (≥0,5 мкм). Затем, исходя из конкретных областей применения, стали появляться требования к концентрации частиц ≥0,1 мкм и ≥0,3 мкм (микроэлектроника), ≥0,5 мкм (производство лекарственных средств в дополнение к частицам ≥0,5 мкм) и пр.

Анализ показал, что в больницах нет смысла следовать шаблону «0,5 и 5,0 мкм», а достаточно ограничиваться контролем частиц ≥0,5 мкм.

Скорость однонаправленного потока

Рис. 1. Распределение модуля скорости

Выше уже отмечалось, что СанПиН 2.1.3.3175603, установив предельно допустимые значения скорости однонаправленного (ламинарного) потока 0,15 м/с, нарушил законы физики.

С другой стороны, вводить в медицине норму GMP 0,45 м/с ±20 % нельзя. Это приведет к дискомфорту, поверхостному обезвоживанию раны, может травмировать ее и пр. Поэтому для зон с однонаправленным потоком (операционные, палаты интенсивной терапии) установлена скорость от 0,24 до 0,3 м/с. Это грань допустимого, уходить от которой нельзя.

На рис. 1 показано распределение модуля скорости потока воздуха в зоне операционного стола для реальной операционной одной из больниц, полученное методом компьютерного моделирования.

Видно, что при малой скорости исходящего потока он быстро турбулируется и не выполняет полезной функции.

Размеры зоны с однонаправленным потоком воздуха

Из рис. 1 видно, что ламинарная зона с «глухой» плоскостью внутри бесполезна. А на рис. 2 и 3 показан принцип организации однонаправленного потока операционной Центрального института травматологии и ортопедии (ЦИТО). В этой операционной автор шесть лет назад оперировался по поводу полученной травмы. Известно, что однонаправленный поток воздуха сужается под углом примерно 15 % и то, что было в ЦИТО, смысла не имеет.

Правильная схема показана на рис. 4 (фирма «Klimed»).

Не случайно западные стандарты предусматривают размеры потолочного диффузора, создающего однонаправленный поток 3x3 м, без «глухих» поверхностей внутри. Исключения допускаются для менее ответственных операций.

Решения по вентиляции и кондиционированию

Эти решения соответствуют западным стандартам, экономичны и эффективны.

Сделаны некоторые изменения и упрощения без потери смысла. Например, в качестве финишных фильтров в операционных и палатах интенсивной терапии применены фильтры Н14 (вместо Н13), имеющие ту же стоимость, но значительно более эффективные.

Автономные устройства очистки воздуха

Автономные воздухоочистители являются эффективным средством обеспечения чистоты воздуха (кроме помещений групп 1 и 2). Они не требуют больших затрат, позволяют принимать гибкие решения и могут использоваться в массовом порядке, особенно в действующих больницах.

На рынке представлен широкий выбор воздухоочистителей. Не все они эффективны, некоторые из них вредны (выделяют озон). Основная опасность - неудачный вы6ор воздухоочистителя.

Лаборатория испытаний чистых помещений проводит экспериментальную оценку воздухоочистителей по показателям назначения. Опора на достоверные результаты - важное условие выполнения требований ГОСТ.

Методы испытаний

В руководстве SWKI 9963 и проекте стандарта VDI 2167 дана методика испытаний операционных с использованием манекенов и генераторов аэрозолей (). Применение этой методики в России вряд ли оправданно.

В условиях небольшой по территории страны одна специализированная лаборатория может обслужить все больницы. Для России это нереально.

С нашей точки зрения, и не нужно. С помощью манекенов отрабатываются типовые решения, которые закладываются в стандарт, а затем служат основой проектирования. Эти типовые решения отрабатываются в условиях института, что и сделано в г. Люцерн (Швейцария).

В массовой практике типовые решения применяются непосредственно. На готовом объекте проводятся испытания на соответствие стандартам и проекту.

ГОСТ Р 5253962006 дает систематизированную программу испытаний чистых помещений больниц по всем необходимым параметрам.

Болезнь легионеров - спутник старых инженерных систем

В 1976 г. в одном из отелей Филадельфии проходил конгресс Американского легиона. Из 4000 участников - 200 заболели, а 30 человек погибли. Причиной явился вид микроорганизмов, названный Legionella pneumophila в связи с упомянутым событием и насчитывающий более 40 разновидностей. Сама болезнь была названа болезнью легионеров.

Симптомы заболевания проявляются через 2-10 дней после инфицирования в виде головной боли, болей в конечностях и горле, сопровождаемых лихорадкой. Течение болезни сходно с обычной пневмонией, в связи с чем ее часто ошибочно диагностируют как пневмонию.

По официальной оценке в Германии с населением около 80 млн человек ежегодно страдают от болезни легионеров около 10 тыс. человек, но большинство случаев остаются нераскрытыми.

Инфекция передается воздушно6капельным путем. Возбудитель попадает в воздух помещения из старых систем вентиляции и кондиционирования, систем обеспечения горячей водой, душевых и пр. Legionella размножается особенно быстро в стоячей воде при температуре от 20 до 45 °С. При 50 °С происходит пастеризация, а при 70 °С - дезинфекция.

Опасными источниками являются старые большие здания (в т. ч. больницы и роддома), имеющие системы вентиляции и горячее водоснабжение.

Средства борьбы с болезнью - применение современных систем вентиляции с достаточно эффективными фильтрами и современных систем подготовки воды, включая циркуляцию воды, ультрафиолетовое облучение потока воды и пр.**

* Особую опасность представляют аспергиллы - широко распространенные плесневые грибы, обычно безвредные для людей. Но они представляют опасность для здоровья иммунодефицитных больных (например медикаментозная иммуносупрессия после трансплантации органов и тканей или больные с агранулоцитозом). Для таких больных ингаляция даже малых доз спор аспергилл может быть причиной тяжелых инфекционных заболеваний. На первом месте здесь находится легочная инфекция (пневмония). В больницах часто наблюдаются случаи инфицирования, связанные с проведением строительных работ или реконструкцией. Эти случаи вызваны выделением спор аспергилл из строительных материалов во время проведения строительных работ, что требует принятия специальных защитных мер (SWKI 99.3).

** Использованы материалы статьи M. Hartmann «Keep Legionella bugs at bay», Cleanroom Technology, March, 2006.

«Чистые» помещения предназначены для больных, нуждающихся в изоляции от неблагоприятной окружающей среды, при снижении иммунитета, при лечении обширных раневых поверхностей, при проведении медицинских манипуляций, для которых требуется соблюдение особенных показателей чистоты воздуха, т.е. счетная концентрация аэрозольных частиц и количество микроорганизмов в воздухе поддерживается в определенных пределах.

Такими помещениями могут быть оснащены: операционные, пред- и послеоперационные палаты, ожоговые отделения, палаты интенсивной терапии, боксы для инфекционных больных, микробиологические, вирусологические или иные медицинские лаборатории, помещения фармацевтических производств и многие другие помещения медицинского назначения.

В настоящее время технология чистоты в медицинских учреждениях стала неотъемлемой частью цивилизованного здравоохранения и является залогом успеха всего лечебного процесса.

Технология чистых помещений

Качество продукции и применяемые нормативы для микроэлектроники, оптики и фармацевтических производств зависят от класса чистоты преобладающего в каждой отрасли.

Часто используются подвесные полы. Пустое пространство под полом может использоваться для обеспечения циркуляции воздуха и размещения труб и кабеля в зависимости от конструкции помещения.

Оптимальные производственные условия могут быть созданы только с применением высокоточной технологии. Эта технология включает в себя эффективное кондиционирование воздуха и его фильтрацию.

Тем не менее, одним из основных факторов, определяющих эффективность чистого помещения, является качество потолка, стен, пола, из которых построено помещение. В зависимости от класса чистоты применяется или чистый потолок с применением фильтров для ламинарного потока (класс чистоты = =10000).

Стены должны отделять область чистых помещений от других производственных и офисных помещений (внешние прилегающие стены), и в тоже время разделять помещения с разным классом чистоты. Различные требования к чистоте воздуха включают в себя различные рабочие параметры.

Стены внутренних перегородок должны быть легко адаптируемы к изменению производственных требований (циклы в производстве полупроводников меняются каждые 3-4 года) в условиях чистых помещений.

С самого начала технология чистых помещений развивалась в США вместе с компьютерной технологией. С тех пор чистые помещения подразделяются на классы чистоты. Таким образом, используется английская терминология в технологии чистых помещений.

Классы чистых помещений.

Класс	Размер частиц (измеряется в 28л воздуха микрометром)
Класс	0.1	0.2	0.3	0.5	5.0
1	35	7.5	3	1	НП
10	350	75	30	10	НП
100	НП	750	300	100	НП
1000	НП	НП	НП	1000	7
10000	НП	НП	НП	10000	70
100000	НП	НП	НП	100000	700

(НП -не применяется)
Согласно Федеральному стандарту США 209 d

Согласно VDI 2083

Федеральный стандарт США является сегодня основой для определения технических требований. Руководство VDI используется реже.

Описание:

Операционные залы больниц
Контроль воздушных потоков

За последние десятилетия в нашей стране и за рубежом отмечается рост гнойно-воспалительных заболеваний, вызванных инфекциями, которые по определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) принято называть внутрибольничными (ВБИ). Анализ заболеваний, вызванных ВБИ, показывает, что их частота и продолжительность находятся в прямой зависимости от состояния воздушной среды помещений больниц. Для обеспечения требуемых параметров микроклимата в операционных (и производственных чистых помещениях) применяются воздухораспределители однонаправленного потока. Результаты контроля воздушной среды и анализ движения потоков воздуха показал, что работа таких распределителей обеспечивает требуемые параметры микроклимата, но зачастую ухудшает бактериологическую чистоту воздуха. Для защиты критической зоны необходимо, чтобы поток воздуха, выходящий из устройства, сохранял прямолинейность и не терял форму своих границ, то есть поток не должен расширяться или сужаться над защищаемой зоной, где находится хирургический

Помещения операционных являются одним из самых ответственных звеньев в структуре больничного здания с точки зрения важности хирургического процесса, а также обеспечения особых условий микроклимата, необходимых для удачного его проведения и завершения. Здесь источником выделения бактериальных частиц является в основном медицинский персонал, способный генерировать частицы и выделять микроорганизмы при движении по помещению. Интенсивность поступления частиц в воздух помещения зависит от степени подвижности людей, температуры и скорости воздуха в помещении. ВБИ имеет свойство перемещаться по помещению операционной с потоками воздуха, и всегда присутствует риск ее проникновения в незащищенную раневую полость оперируемого больного. Из наблюдений очевидно, что неправильно организованная работа систем вентиляции приводит к интенсивному накоплению инфекции до уровней, превышающих допустимые .

На протяжении нескольких десятилетий специалисты разных стран занимаются разработкой системных решений по обеспечению условий воздушной среды операционных. Воздушный поток, подаваемый в помещение, должен не только ассимилировать различные вредности (тепло, влажность, запахи, вредные вещества), поддерживать требуемые параметры микроклимата, но и обеспечивать защиту строго установленных зон от попадания в них инфекций, то есть необходимую чистоту воздуха помещений. Зону, где проводятся инвазивные вмешательства (проникновение в организм человека), можно называть операционной зоной или «критической» . Стандарт определяет такую зону как «операционную санитарно-защитную зону» и подразумевает под ней пространство, где размещается операционный стол, вспомогательные столики для инструментов и материалов, аппаратура, а также медицинский персонал в стерильной одежде. В есть понятие «технологического ядра», относящееся к зоне проведения производственных процессов в стерильных условиях, которую по смыслу можно соотнести с операционной зоной.

Для предотвращения проникновения загрязнений бактериального характера в наиболее критические области стали широко применяться способы экранирования посредством использования вытесняющего потока воздуха. Были созданы воздухораспределители ламинарного потока воздуха различных конструкций, впоследствии термин «ламинарный» был изменен на «однонаправленный» поток. В настоящее время можно встретить самые различные названия воздухораспределяющих устройств в чистых помещениях, такие как «ламинар», «ламинарный потолок», «операционный потолок», «операционная система чистого воздуха» и т. д., что не меняет их сути. Воздухораспределитель встраивается в конструкцию потолка над зоной защиты помещения и может быть различных размеров в зависимости от расхода воздуха. Рекомендуемая оптимальная площадь такого потолка должна быть не менее 9 м 2 с целью полного перекрывания операционной зоны со столами, оборудованием и персоналом. Вытесняющий воздушный поток с малыми скоростями поступает сверху-вниз, как завеса, отсекая и асептическое поле зоны хирургического вмешательства, и зону передачи стерильного материала от окружающей среды. Удаление воздуха производится из нижней и верхней зон помещения одновременно. В конструкцию потолка встраиваются HEPA-фильтры (класс Н по ), через которые проходит приточный воздух. Фильтры задерживают, но не обеззараживают живые частицы.

В настоящее время во всем мире уделяется большое внимание вопросам обеззараживания воздуха помещений больничных и других учреждений, где имеются источники бактериальных загрязнений. В документах озвучены требования о необходимости обеззараживания воздуха операционных с эффективностью инактивации частиц не менее 95 %, а также воздуховодов и оборудования климатических систем . Бактериальные частицы, выделяемые хирургическим персоналом, непрерывно поступают в воздух помещения, накапливаются в нем. Чтобы концентрация частиц в воздухе помещения не достигала предельно допустимых уровней , необходим контроль воздушной среды. Такой контроль следует обязательно проводить после монтажа климатических систем, технического обслуживания или ремонта, то есть в режиме эксплуатируемого чистого помещения.

Применение в операционных воздухораспределителей однонаправленного потока со встроенными фильтрами сверхтонкой очистки потолочного типа стало обычным явлением для проектировщиков. Воздушные потоки больших объемов идут вниз помещения с маленькими скоростями, отсекая защищаемую зону от окружающей среды. Тем не менее, многие специалисты не подозревают, что этих решений не достаточно для поддержания должного уровня обеззараживания воздуха во время хирургических операций.

Дело в том, что конструкций воздухораспределительных устройств достаточно много, каждое из которых имеет свою область применения. Чистые помещения операционных внутри своего «чистого» класса делятся на классы по степени чистоты в зависимости от назначения . Например, операционные общехирургического профиля, кардиохирургические или ортопедические и т. д. К каждому конкретному случаю предъявляются свои требования по обеспечению чистоты.

Первые примеры применения воздухораспределителей для чистых помещений появились в середине 1950 годов. С тех пор стало традиционным распределение воздуха в чистых производственных помещениях в случаях, когда в них требуется обеспечить низкие концентрации частиц или микроорганизмов, производить через перфорированный потолок . Воздушный поток движется через весь объем помещения в одном направлении с равномерной скоростью, обычно равной 0,3–0,5 м/с. Воздух подается через группу высокоэффективных воздушных фильтров, размещенных на потолке чистого помещения. Подача воздуха организована по принципу воздушного поршня, движущегося вниз через все помещение, удаляя при этом загрязнения. Удаление воздуха происходит через пол. Такой характер движения воздуха способствует удалению аэрозольных загрязнений, источниками которых является персонал и процессы. Такая организация вентиляции направлена на обеспечение чистоты воздуха помещения, но требует больших расходов воздуха и поэтому неэкономична. Для чистых комнат класса 1 000 или класса ISO 6 (по классификации ISO) воздухообмен может составлять от 70 до 160 крат/ч.

В дальнейшем появились более рациональные устройства модульного типа значительно меньших размеров с маленькими расходами, позволяющие выбирать приточное устройство исходя из размеров защищаемой зоны и требуемых кратностей воздухообмена помещения в зависимости от назначения помещения.

Анализ работы ламинарных воздухораспределителей

Ламинарные устройства применяются в чистых производственных помещениях и служат для раздачи больших объемов воздуха, предусматривая наличие специально спроектированных потолков, напольных вытяжек и регулирования давления в помещении. В этих условиях работа распределителей ламинарного потока гарантированно обеспечивает требуемый однонаправленный поток с параллельными линиями тока. Высокая кратность воздухообмена способствует подержанию в приточном потоке воздуха условий, близких к изотермическим. Потолки, спроектированные под распределение воздуха при больших воздухообменах, за счет большой площади обеспечивают маленькую начальную скорость воздушного потока. Работа вытяжных устройств, расположенных на уровне пола, и контроль давления воздуха в помещении сводят к минимуму размеры зон рециркуляции потоков, и легко срабатывает принцип «одного прохода и одного выхода». Взвешенные частицы прижимаются к полу и удаляются, поэтому риск возникновения их рециркуляции невелик.

Однако при работе таких воздухораспределителей в операционной ситуация существенно меняется. Для поддержания допустимых уровней бактериологической чистоты воздуха в операционных значения воздухообмена по расчету обычно составляют в среднем 25 крат/ч и даже меньше, то есть они не сопоставимы со значениями для производственных помещений. Для поддержания стабильности движения потоков воздуха между операционной и смежными помещениями в ней обычно поддерживается избыточное давление. Удаление воздуха производится через вытяжные устройства, симметрично установленные в стенах нижней зоны помещения. Для раздачи более маленьких объемов воздуха применяются, как правило, ламинарные устройства небольшой площади, которые устанавливаются только над критической зоной помещения в виде острова посреди комнаты, вместо использования всего потолка.

Как показывают наблюдения, такие ламинарные устройства не всегда будут обеспечивать однонаправленный поток. Поскольку почти всегда присутствует перепад между температурой в приточной струе и температурой окружающего воздуха (5–7 °С), более холодный воздух, выходящий из приточного устройства, опускается намного быстрее, чем изотермический однонаправленный поток. Для работы потолочных диффузоров, применяемых в общественных учреждениях, это обычное явление. Существует ошибочное общепринятое мнение, что ламинары обеспечивают стабильный однонаправленный воздушный поток независимо от места или способа их применения. На самом деле, в реальных условиях скорость низкотемпературного вертикального ламинарного потока будет увеличиваться по мере приближения к полу. Чем больше объем приточного воздуха и ниже его температура относительно воздуха помещения, тем больше ускорение его потока. Из таблицы видно, что применение ламинарной системы площадью 3 м 2 с температурным перепадом в 9 °С дает увеличение скорости воздуха в три раза уже на расстоянии 1,8 м от начала пути. Скорость воздуха на выходе из приточного устройства составляет 0,15 м/с, а на уровне операционного стола достигает 0,46 м/с. Это значение превышает допустимый уровень . Уже давно многими исследованиями доказано, что при завышенных скоростях приточного потока невозможно сохранить его «однонаправленность». Анализ контроля воздушной среды в операционных, проводимый, в частности, Салвати (Salvati, 1982) и Льюисом (Lewis, 1993), показал, что в некоторых случаях применение ламинарных установок с высокими скоростями воздуха приводит к росту уровня обсемененности воздуха в области хирургического разреза с последующим риском его заражения.

Зависимость скорости воздушного потока от площади
ламинарной панели и температуры приточного воздуха

	Расход воздуха, м 3 /(ч. м 2)	Давление, Па	Скорость воздуха на расстоянии 2 м от панели, м/с
	Расход воздуха, м 3 /(ч. м 2)	Давление, Па	3 °С T	6 °С T	8 °С T	11 °С T	NC
Одиночная панель	183	2	0,10	0,13	0,15	0,18	<20
	366	8	0,18	0,20	0,23	0,28	<20
	549	18	0,25	0,31	0,36	0,41	21
	732	32	0,33	0,41	0,48	0,53	25
1,5-3,0 м 2	183	2	0,10	0,15	0,15	0,18	<20
	366	8	0,18	0,23	0,25	0,31	22
	549	18	0,25	0,33	0,41	0,46	26
	732	32	0,36	0,46	0,53	-	30
Более 3 м 2	183	2	0,13	0,15	0,18	0,20	21
	366	8	0,20	0,25	0,31	0,33	25
	549	18	0,31	0,38	0,46	0,51	29
	732	32	0,41	0,51	-	-	33

Т - перепад между температурой приточного и окружающего воздуха

При движении потока, в начальной точке линии тока воздуха будут параллельны, далее границы потока будут меняться, сужаясь в направлении к полу, и он уже не сможет защищать область, определенную размерами ламинарной установки. При скоростях воздуха 0,46 м/с поток будет захватывать малоподвижный воздух из помещения. Поскольку в помещении постоянно выделяются бактериальные частицы, в поток воздуха, поступающий из приточного устройства, будут подмешиваться зараженные частицы, так как источники их выделения постоянно действуют в помещении. Этому способствует рециркуляция воздуха, возникающая в результате подпора воздуха в помещении. Для соблюдения чистоты помещений операционных по нормам требуется обеспечивать дисбаланс воздуха за счет превышения притока над вытяжкой на 10 %. Избыточный воздух перемещается в смежные менее чистые помещения. В современных условиях в операционных часто применяют герметичные раздвижные двери, избыточному воздуху некуда деваться, он циркулирует по помещению и забирается снова в приточное устройство при помощи встроенных в него вентиляторов для дальнейшей очистки в фильтрах и вторичной подачи в помещение. Циркулирующий воздух собирает в себя все загрязненные частицы из воздуха помещения и, двигаясь вблизи приточного потока, может его загрязнять. Из-за нарушения границ потока происходит подмешивание в него воздуха из окружающего пространства и проникновение патогенных частиц в стерильную зону, которую принято считать защищенной.

Высокая подвижность способствует интенсивному отслоению частиц мертвой кожи с незащищенных участков кожного покрова медицинского персонала и их попаданию непосредственно в хирургический разрез. С другой стороны, следует отметить, что развитие инфекционных заболеваний в послеоперационный период вызывается гипотермическим состоянием больного, которое усиливается при воздействии на него потоков холодного воздуха повышенной подвижности.

Таким образом, воздухораспределитель ламинарного потока, традиционно применяемый и эффективно работающий в чистом производственном помещении, может принести вред при проведении операций в обычной операционной.

Этот разговор справедлив для ламинарных устройств, имеющих площадь в среднем около 3 м 2 – оптимальную для защиты операционной зоны. Согласно американским требованиям , скорость воздушного потока на выходе из ламинарных панелей не должна превышать 0,15 м/с, то есть с 1 фут 2 (0,09 м 2) площади панели должно поступать в помещение 14 л/с воздуха. В нашем случае это будет составлять 466 л/с (1677,6 м 3 /ч) или примерно 17 крат/ч. По нормативное значение воздухообмена в операционных залах должно составлять 20 крат/ч, по – 25 крат/ч, поэтому 17 крат/ч вполне соответствует требованиям. Получается, что значению 20 крат/ч соответствует помещение объемом 64 м 3 .

По сегодняшним нормам площадь стандартной операционной (общехирургического профиля) должна составлять не менее 36 м 2 . А к операционным для проведения более сложных операций (кардиологических, ортопедических и т. д.) требования намного выше, и часто объем такой операционной может превышать 135–150 м 3 . Система воздухораспределения для этих случаев потребуется значительно большей площади и производительности по воздуху.

В случае организации притока воздуха в операционных большего размера возникает проблема соблюдения ламинарности потока от плоскости выхода до уровня операционного стола. В нескольких операционных проводились исследования поведения воздушных потоков. В разных помещениях были установлены ламинарные панели, которые разделялись по площади на две группы: 1,5–3 м 2 и более 3 м 3 , и были смонтированы экспериментальные установки кондиционирования воздуха, позволяющие менять температуру приточного воздуха. Проводились многократные замеры скорости потока поступающего воздуха при различных расходах и перепадах температуры, результаты которых можно увидеть в таблице.

Критерии чистоты помещения

Правильные решения относительно организации распределения воздуха в операционных: выбор рационального размера приточных панелей, обеспечение нормативной скорости потока и температуры приточного воздуха – не дают гарантии абсолютного обеззараживания воздуха в помещении. Вопрос обеззараживания воздуха операционных залов был остро поставлен более 30 лет назад, когда предлагались различные противоэпидемиологические мероприятия. И сейчас целью требований современных нормативных документов по проектированию и эксплуатации больниц является обеззараживание воздуха, где системы ОВК представлены как основной способ предотвращения распространения и накопления инфекций .

Например, стандарт считает обеззараживание главной целью своих требований, в отмечено: «правильно спроектированная система ОВК минимизирует воздушно-капельную передачу вирусов, бактерий, спор грибков и прочих биологических загрязнений», системам ОВК отводится главная роль в контроле инфекций и прочих вредных факторов. В выделено требование к системам кондиционирования воздуха операционных: «система подачи воздуха должна быть спроектирована таким образом, чтобы минимизировать проникновение бактерий в стерильные зоны вместе с воздухом, а также поддерживать максимальный уровень чистоты в остальной части операционной».

Тем не менее, нормативные документы не содержат прямых требований к определению и контролю эффективности обеззараживания для различных способов вентиляции, и проектировщикам зачастую приходится заниматься поисковой деятельностью, что занимает много времени и отвлекает от основной работы.

В нашей стране достаточно много различной нормативной литературы по проектированию систем ОВК для больничных зданий, и везде озвучены требования к обеззараживанию воздуха, которые по множеству объективных причин проектировщикам практически трудно реализовать. Это требует не только знания современного обеззараживающего оборудования и правильности его применения, но, самое главное, дальнейшего своевременного эпидемиологического контроля воздушной среды помещений, что дает представление о качестве работы систем ОВК, но, к сожалению, не всегда проводится. Если оценка чистоты чистых производственных помещений производится по наличию в нем частиц (например, пылинок), то показателем чистоты воздуха в чистых помещениях лечебных зданий являются живые бактериальные или колониеобразующие частицы, допустимые уровни которых приводятся в . Для поддержания этих уровней следует регулярно контролировать воздушную среду по микробиологическим показателям, для чего необходимо уметь вести их подсчет. Методика сбора и подсчета микроорганизмов для оценки чистоты воздуха еще не приводилась ни в одном из нормативных документов. Важным является то, что подсчет микробных частиц должен проводиться в эксплуатируемом помещении, то есть во время проведения операции. Но для этого должен быть готов проект и монтаж системы воздухораспределения. Уровень обеззараживания или эффективность работы системы невозможно установить до начала работы ее в операционной, это можно сделать только в условиях проведения хотя бы нескольких операционных процессов. Для инженеров это представляет большие трудности, поскольку исследования хоть и необходимы, но противоречат порядку соблюдения противоэпидемической дисциплины больницы.

Воздушная завеса

Для обеспечения требуемого воздушного режима операционной важно правильно организовать совместную работу притока и удаления воздуха. Рациональным взаиморасположением приточных и вытяжных устройств в операционной можно улучшить характер движения воздушных потоков.

В операционных невозможно использовать как площадь всего потолка для распределения воздуха, так и площадь пола для его отведения. Напольные вытяжные устройства негигиеничны, поскольку быстро загрязняются и их трудно чистить. Громоздкие, сложные и дорогие системы так и не нашли своего применения в малогабаритных помещениях операционных. По этим причинам самым рациональным является «островное» расположение ламинарных панелей над критической зоной с установкой вытяжных отверстий в нижней части стен. Это позволяет смоделировать воздушные потоки по аналогии с чистым промышленным помещением более дешевым и менее громоздким способом. Успешно проявил себя такой способ, как применение воздушных завес, работающих по принципу защитного барьера. Воздушная завеса хорошо сочетается с потоком приточного воздуха в форме узкой «оболочки» из воздуха с большей скоростью, специально организованной по периметру потолка. Воздушная завеса непрерывно работает на вытяжку и предотвращает поступление загрязненного окружающего воздуха в ламинарный поток.

Чтобы понять работу воздушной завесы, следует представить операционный зал с вытяжкой, организованной со всех четырех сторон помещения. Приточный воздух, поступающий из «ламинарного островка», расположенного в центре потолка, будет только опускаться вниз, расширяясь в стороны стен по мере спуска. Такое решение уменьшает зоны рециркуляции, размеры застойных участков, в которых собираются патогенные микроорганизмы, а также предотвращает смешение ламинарного потока с воздухом помещения, снижает его ускорение и стабилизирует скорость, в результате чего нисходящий поток накрывает (запирает) всю стерильную зону. Это способствует удалению биологических загрязнителей из защищаемой зоны и изоляции ее от окружающей среды.

На рис. 1 видна стандартная конструкция воздушной завесы с щелями по периметру помещения. При организации вытяжки по периметру ламинарного потока, происходит его растягивание, он расширяется и заполняет всю зону внутри завесы, в результате чего предотвращается эффект «сужения» и стабилизируется требуемая скорость ламинарного потока.

Из рис. 3 видны значения фактической (замеренной) скорости, возникающей при правильно спроектированной воздушной завесе, которые наглядно демонстрируют взаимодействие ламинарного потока с воздушной завесой, причем ламинарный поток движется равномерно. Воздушная завеса устраняет необходимость установки громоздкой вытяжной системы по всему периметру помещения, вместо чего в стенах устраивается традиционная вытяжка, как принято в операционных. Воздушная завеса защищает зону непосредственно вокруг хирургического персонала и стола, предотвращая возврат загрязненных частиц в первичный воздушный поток.

После проекта воздушной завесы возникает вопрос, какого уровня обеззараживания можно достичь при ее эксплуатации. Плохо спроектированная воздушная завеса будет не более эффективна, чем традиционная ламинарная система. Ошибкой проекта может быть высокая скорость воздуха, поскольку такая завеса будет «вытягивать» ламинарный поток слишком быстро, то есть еще даже до того, как он достигнет операционного тола. Поведение потока нельзя будет контролировать, и может возникнуть угроза просачивания зараженных частиц в операционную зону с уровня пола. Аналогично, воздушная завеса с маленькой скоростью всасывания не может эффективно шибировать ламинарный поток и может втягиваться в него. В этом случае воздушный режим помещения будет как при использовании только ламинарного приточного устройства. При проектировании важно правильно определить диапазон скоростей и подобрать соответствующую ему систему. Это непосредственно влияет на расчет обеззараживающих характеристик.

Несмотря на явные преимущества воздушных завес, их не следует применять вслепую. Стерильный воздушный поток, создаваемый воздушными завесами во время операции, не всегда требуется. Необходимость обеспечения уровня обеззараживания воздуха должна решаться совместно с технологами, в роли которых в данном случае должны выступать хирурги, участвующие в конкретных операциях.

Заключение

Вертикальный ламинарный поток может вести себя непредсказуемо в зависимости от режима его эксплуатации. Ламинарные панели, используемые в помещениях чистых производств, как правило, не могут обеспечивать требуемый уровень обеззараживания в операционных. Системы воздушных завес помогают скорректировать характер движения вертикальных ламинарных потоков. Воздушные завесы являются оптимальным решением задачи бактериологического контроля воздушной среды помещений операционных, особенно при продолжительных хирургических операциях и нахождении пациентов с нарушенной иммунной системой, для которых воздушные инфекции представляют особый риск.

Статья подготовлена А. П. Борисоглебской с использованием материалов журнала «ASHRAE».

bgcrb.ru

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Инфекционные операционные

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Палаты реанимации и интенсивной терапии с однонаправленным потоком

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Асептические палаты и помещения без однонаправленного потока

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Помещения инфекционных отделений и биолабораторий

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Безопасность работы с микроорганизмами 3–4 групп патогенности
санитарно-эпидемиологические правила СП 1.2.731-99

Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности (опасности)
санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.1285-03

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Методические указания МосМУ 2.1.3.005-01

Операционные залы больниц
Контроль воздушных потоков

Анализ работы ламинарных воздухораспределителей

Критерии чистоты помещения

Воздушная завеса

Заключение

Советуем почитать

Куриный суп с рисом и картошкой

Красная рыба в духовке - лучшие рецепты простых и оригинальных блюд

К чему снится крестик черный

Вузы мвд, фсб, мчс россии

Харьковский национальный университет воздушных сил имени ивана кожедуба Преподаватели военный институт кожедуба

Суп из лосося со сливками по фински Рецепт сливочного супа из лосося

Этапы развития радиотехники и электроники Основные принципы передачи и приема информации

С какими ягодами сочетается морковный торт

Что такое саванны и где они находятся?

Рецепт: гречка с тушенкой в мультиварке Гречневая каша с тушенкой мультиварке панасоник

Десерт из яблок в микроволновой печи

Расклады Таро на здоровье: простейшие гадания для новичков

К чему увидеть пруд во сне

Какие дрожжи лучше использовать для браги саф-момент или саф-левюр

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Инфекционные операционные

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Палаты реанимации и интенсивной терапии с однонаправленным потоком

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Асептические палаты и помещения без однонаправленного потока

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Помещения инфекционных отделений и биолабораторий

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Безопасность работы с микроорганизмами 3–4 групп патогенности санитарно-эпидемиологические правила СП 1.2.731-99

Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности (опасности) санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.1285-03

ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»

САНПИН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Методические указания МосМУ 2.1.3.005-01

Операционные залы больниц Контроль воздушных потоков

Анализ работы ламинарных воздухораспределителей

Критерии чистоты помещения

Воздушная завеса

Заключение

Советуем почитать

Похожие записи

Безопасность работы с микроорганизмами 3–4 групп патогенности
санитарно-эпидемиологические правила СП 1.2.731-99

Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности (опасности)
санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.1285-03

Операционные залы больниц
Контроль воздушных потоков